总三碘甲状腺原氨酸校准品(化学发光法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2403305号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | S0-S5,4.0ml/瓶 |
适用范围: | 该产品用于校准Access Total T3测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第2403305号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理公司: | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
规格型号: | S0-S5,4.0ml/瓶 |
适用范围: | 该产品用于校准Access Total T3测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403305号 |
注册人名称 | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 |
注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸校准品(化学发光法) |
型号、规格 | S0-S5,4.0ml/瓶 |
结构及组成 | 主要组成成分:S0:含<0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ的人血清,含 0.0ng/mL(nmol/L)三碘甲状腺原氨酸。S1-S5:人血清(含<0.1%叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ) 中水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL (0.8、1.5、3.1、6.1以及12.3 nmol/L) 的三碘甲状腺原氨酸。校准卡:1。产品有效期:2-10℃冷藏保且竖直放置存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于校准Access Total T3测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-11-24 |
有效期至 | 2012-11-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 4788-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |