血细胞分析仪用质控品
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20182401987 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6 x 3.0 mL/瓶, 12 x 3.0 mL/瓶。 |
适用范围: | 本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182401987 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6 x 3.0 mL/瓶, 12 x 3.0 mL/瓶。 |
适用范围: | 本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182401987 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
生产地址 | 7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
型号、规格 | 6 x 3.0 mL/瓶, 12 x 3.0 mL/瓶。 |
结构及组成 | 含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403712号 |
批准日期 | 2018-04-28 |
有效期至 | 2023-04-27 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞,人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于对白细胞, 嗜中性粒细胞, 淋巴细胞, 单核细胞, 嗜酸性粒细胞, 嗜碱性粒细胞, 红细胞, 血红蛋白, 有核红细胞, 血小板, 网织红细胞项目的质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | 2~10℃保存,有效期75天。 |