产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182400107 |
| 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CELL-DYN Emerald 22 |
| 适用范围： | 该产品采用电阻抗技术，吸收分光光度法及流式（UNI-FLOW）技术，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的K2EDTA抗凝血液样本中的血细胞进行检测，参数包括白细胞计数或白血球计数（WBC），淋巴细胞百分比（LYM%），淋巴细胞绝对值（LYM#），单核细胞百分比（MON%），单核细胞绝对值（MON#），嗜中性粒细胞百分比（NEU%），嗜中性粒细胞绝对值（NEU#），嗜酸性粒细胞百分比（EOS%），嗜酸粒细胞绝对值（EOS#），嗜碱性粒细胞百分比（BAS%），嗜碱性粒细胞绝对值（BAS#），红细胞 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182400107 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品信息
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 型号、规格 | CELL-DYN Emerald 22 |
| 结构及组成 | 该产品主要由带有LCD 显示器和数字键盘的控制面板，液路，主电路板，交流适配器/ 转换器，试剂托盘，后面板和条码阅读器，软件（版本号：3）组成。 |
| 适用范围 | 该产品采用电阻抗技术，吸收分光光度法及流式（UNI-FLOW）技术，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的K2EDTA抗凝血液样本中的血细胞进行检测，参数包括白细胞计数或白血球计数（WBC），淋巴细胞百分比（LYM%），淋巴细胞绝对值（LYM#），单核细胞百分比（MON%），单核细胞绝对值（MON#），嗜中性粒细胞百分比（NEU%），嗜中性粒细胞绝对值（NEU#），嗜酸性粒细胞百分比（EOS%），嗜酸粒细胞绝对值（EOS#），嗜碱性粒细胞百分比（BAS%），嗜碱性粒细胞绝对值（BAS#），红细胞 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-27 |
| 有效期至 | 2023-03-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品主要由带有LCD 显示器和数字键盘的控制面板，液路，主电路板，交流适配器/ 转换器，试剂托盘，后面板和条码阅读器，软件（版本号：3）组成。 |
| 预期用途 | 该产品采用电阻抗技术，吸收分光光度法及流式（UNI-FLOW）技术，与配套的试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的K2EDTA抗凝血液样本中的血细胞进行检测，参数包括白细胞计数或白血球计数（WBC），淋巴细胞百分比（LYM%），淋巴细胞绝对值（LYM#），单核细胞百分比（MON%），单核细胞绝对值（MON#），嗜中性粒细胞百分比（NEU%），嗜中性粒细胞绝对值（NEU#），嗜酸性粒细胞百分比（EOS%），嗜酸粒细胞绝对值（EOS#），嗜碱性粒细胞百分比（BAS%），嗜碱性粒细胞绝对值（BAS#），红细胞 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754