染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(荧光原位杂交法)
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183401668 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13，18，21，X和Y染色体的数目异常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183401668 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13，18，21，X和Y染色体的数目异常。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183401668 |
| 注册人名称 | 雅培分子有限公司 |
| 注册人住所 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品信息
| 产品名称 | 染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成 | 探针试剂盒、质控片。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13，18，21，X和Y染色体的数目异常。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 探针试剂盒、质控片。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13，18，21，X和Y染色体的数目异常。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在-20℃（±5℃）下，避光干燥处保存，其中20×SSC盐和NP-40 -20℃～25℃保存，可保存在室温条件下。有效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754