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产品详情

血气生化八项测试卡片(干式电化学法)

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20182401622
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 雅培贸易(上海)有限公司
代理公司: 雅培贸易(上海)有限公司
规格型号: 25卡片/盒
适用范围: 本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20182401622
注册人名称 雅培床旁监护有限公司
注册人住所 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品信息
产品名称 血气生化八项测试卡片(干式电化学法)
型号、规格 25卡片/盒
结构及组成 反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。
适用范围 本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2018-02-01
有效期至 2023-01-31
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Abbott Point of Care Inc.”变更为“注册人名称:Abbott Point of Care Inc.美国雅培床旁监护有限公司”。
产品其他信息
主要组成成分 反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。
预期用途 本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。
产品储存条件及有效期 暂缺
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