血气生化八项测试卡片(干式电化学法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20182401622 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 25卡片/盒 |
适用范围: | 本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182401622 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 25卡片/盒 |
适用范围: | 本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182401622 |
注册人名称 | 雅培床旁监护有限公司 |
注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA |
生产地址 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 血气生化八项测试卡片(干式电化学法) |
型号、规格 | 25卡片/盒 |
结构及组成 | 反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。 |
适用范围 | 本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-02-01 |
有效期至 | 2023-01-31 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Abbott Point of Care Inc.”变更为“注册人名称:Abbott Point of Care Inc.美国雅培床旁监护有限公司”。 |
主要组成成分 | 反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。 |
预期用途 | 本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |