乳腺癌HER-2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20173402199 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 20 测试/盒 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173402199 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 20 测试/盒 |
适用范围: | 本产品用于体外定性检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173402199 |
注册人名称 | 雅培分子有限公司 |
注册人住所 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
生产地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 乳腺癌HER-2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
型号、规格 | 20 测试/盒 |
结构及组成 | HER-2/neu/CEP 17探针(LSI HER-2/neu SpectrumOrange(低拷贝数E.coli载体)/CEP 17 SpectrumGreen(E.coli质粒)DNA探针)、DAPI复染液、乙基苯基聚乙二醇(NP-40)、20×柠檬酸钠(SSC)盐。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定性检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-29 |
有效期至 | 2022-06-28 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | HER-2/neu/CEP 17探针(LSI HER-2/neu SpectrumOrange(低拷贝数E.coli载体)/CEP 17 SpectrumGreen(E.coli质粒)DNA探针)、DAPI复染液、乙基苯基聚乙二醇(NP-40)、20×柠檬酸钠(SSC)盐。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定性检测用福尔马林固定、石蜡包埋人乳腺癌组织样本中的HER-2/neu基因的扩增情况。 |
产品储存条件及有效期 | -20℃避光干燥保存,有效期为12个月。 |