实时荧光定量PCR仪
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20173401170 |
分类目录: | 22-05-03 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | m2000rt |
适用范围: | 该产品采用PCR原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测,包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173401170 |
分类目录: | 22-05-03 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | m2000rt |
适用范围: | 该产品采用PCR原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测,包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173401170 |
注册人名称 | 雅培分子有限公司 |
注册人住所 | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
生产地址 | 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA; Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd3, #05-03 Singapore 739256 |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
型号、规格 | m2000rt |
结构及组成 | 该产品主要由热循环模块、光学模块、系统控制中心(SCC)和分析软件(版本号:8.0)。 |
适用范围 | 该产品采用PCR原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测,包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-04-18 |
有效期至 | 2022-04-17 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Abbott Molecular Inc.”变更为“注册人名称:Abbott Molecular Inc. 雅培分子有限公司”。 ,“注册人名称:Abbott Molecular, Inc.;注册人住所:1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA”变更为“注册人名称:Abbott Molecular Inc.;注册人住所:1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA”。 |
主要组成成分 | 该产品主要由热循环模块、光学模块、系统控制中心(SCC)和分析软件(版本号:8.0)。 |
预期用途 | 该产品采用PCR原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的被分析物进行定性及定量检测,包括人类基因检测项目和致病性病原体核酸检测项目。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |