β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20152402793 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂1:4×6mL,试剂2:4×3mL。 |
适用范围: | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2M)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20152402793 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂1:4×6mL,试剂2:4×3mL。 |
适用范围: | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2M)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152402793 |
注册人名称 | 迈科特公司 |
注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
生产地址 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂1:4×6mL,试剂2:4×3mL。 |
结构及组成 | 试剂1(缓冲液):磷酸盐缓冲液40 mM,pH 6.5,含有牛血清白蛋白;试剂2(试剂):抗人β2-微球蛋白lgG抗体(兔)包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液,悬浮于含有牛血清白蛋白的缓冲液中。试剂1和试剂2含叠氮钠(< 0.1%)。 |
适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的β2-微球蛋白(β2M)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年3月22日同意更正代理人名称、代理人住所、产品名称、内容,2015年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2015-09-08 |
有效期至 | 2020-09-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |