α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403957号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1(缓冲液):2×17 mL,试剂2(试剂):2×4 mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-抗胰蛋白酶。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403957号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1(缓冲液):2×17 mL,试剂2(试剂):2×4 mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-抗胰蛋白酶。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403957号 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1(缓冲液):2×17 mL,试剂2(试剂):2×4 mL。 |
| 结构及组成 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒为液体、即用型双试剂盒，包含：试剂1(缓冲液) ：三羟甲基氨基甲烷/盐酸(TRIS/HCl)缓冲液 100 mM pH 7.5。试剂2(试剂)：抗人α1-抗胰蛋白酶血清(山羊)，储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(＜0.1%)。产品储存条件及有效期：2～8℃ 储存，有效期为18个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的α1-抗胰蛋白酶。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年4月24日同意更正产品有效期内容，2014年8月18日核发的医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-04-24 |
| 有效期至 | 2020-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 4713-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754