人类T淋巴细胞病毒I/II型抗体质控品
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20163401011 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶(8.0 mL/瓶) |
适用范围: | 本质控品用于进行HTLV-I型抗体和HTLV-II型抗体项目检测时,评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163401011 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶(8.0 mL/瓶) |
适用范围: | 本质控品用于进行HTLV-I型抗体和HTLV-II型抗体项目检测时,评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163401011 |
注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 人类T淋巴细胞病毒I/II型抗体质控品 |
型号、规格 | 2瓶(8.0 mL/瓶) |
结构及组成 | 阴性质控品和阳性质控品。阴性质控品含有复钙人血浆。阳性质控品含有复钙人血浆,对HTLV抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本质控品用于进行HTLV-I型抗体和HTLV-II型抗体项目检测时,评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2016-03-12 |
有效期至 | 2020-03-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Abbott GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:Abbott GmbH & Co. KG (雅培德国有限合伙企业)”。 |
主要组成成分 | 阴性质控品和阳性质控品。阴性质控品含有复钙人血浆。阳性质控品含有复钙人血浆,对HTLV抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本质控品用于进行HTLV-I型抗体和HTLV-II型抗体项目检测时,评估ARCHITECT i 系统的检测精密度及测定系统分析偏差。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |