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产品详情

生化多项质控血清

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20152400736
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 雅培贸易(上海)有限公司
代理公司: 雅培贸易(上海)有限公司
规格型号: 水平1:12 × 5 mL,水平2:12 × 5 mL,水平3:12 × 5 mL。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20152400736
注册人名称 Techno-path Manufacturing Ltd.
注册人住所 Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生产地址 Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称 雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品信息
产品名称 生化多项质控血清
型号、规格 水平1:12 × 5 mL,水平2:12 × 5 mL,水平3:12 × 5 mL。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-02-25
有效期至 2020-02-24
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2016.02.04,变更内容:1.产品有效期由“22个月”变更为“30个月” 2.产品说明书文字变更(见附件)。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。
产品其他信息
主要组成成分 本产品制备于添加了纯化生化材料(人源和动物源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人血清中。
预期用途 该产品用于雅培配套试剂质量控制。
产品储存条件及有效期 -20℃至-80℃储存,有效期22个月。
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