生化多项质控血清
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20152400736 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 水平1:12 × 5 mL,水平2:12 × 5 mL,水平3:12 × 5 mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20152400736 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 水平1:12 × 5 mL,水平2:12 × 5 mL,水平3:12 × 5 mL。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152400736 |
注册人名称 | Techno-path Manufacturing Ltd. |
注册人住所 | Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland |
生产地址 | Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品名称 | 生化多项质控血清 |
型号、规格 | 水平1:12 × 5 mL,水平2:12 × 5 mL,水平3:12 × 5 mL。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-02-25 |
有效期至 | 2020-02-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.04,变更内容:1.产品有效期由“22个月”变更为“30个月” 2.产品说明书文字变更(见附件)。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。 |
主要组成成分 | 本产品制备于添加了纯化生化材料(人源和动物源性提取物)、化学品、药品、防腐剂和稳定剂的人血清中。 |
预期用途 | 该产品用于雅培配套试剂质量控制。 |
产品储存条件及有效期 | -20℃至-80℃储存,有效期22个月。 |