D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403548号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1(缓冲液):2×13 mL,试剂2(复溶的试剂):2×3 mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人枸橼酸盐抗凝血浆中的D-二聚体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403548号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1(缓冲液):2×13 mL,试剂2(复溶的试剂):2×3 mL。 |
| 适用范围： | 该产品用于体外定量测定人枸橼酸盐抗凝血浆中的D-二聚体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403548号 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1(缓冲液):2×13 mL,试剂2(复溶的试剂):2×3 mL。 |
| 结构及组成 | D-二聚体测定试剂盒为双试剂，包含：试剂1 (缓冲液)：磷酸盐缓冲液140 mM pH 7.5，含有牛血清白蛋白。试剂2 (复溶的试剂)：聚苯乙烯胶乳颗粒悬液，包被了D-二聚体单克隆抗体。试剂1含有叠氮钠(＜0.1%)。试剂2含有牛血清白蛋白和0.2%的防腐剂5-溴-5-硝基-1,3-二恶烷(Bronidox)。产品有效期：2～8℃储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定量测定人枸橼酸盐抗凝血浆中的D-二聚体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/SPA 4433-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754