肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403588号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：5×48 mL，试剂2：5×15 mL； 试剂1：5×87 mL，试剂2：5×27 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403588号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：5×48 mL，试剂2：5×15 mL； 试剂1：5×87 mL，试剂2：5×27 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403588号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) |
| 型号、规格 | 试剂1：5×48 mL，试剂2：5×15 mL； 试剂1：5×87 mL，试剂2：5×27 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4198-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.08，“ 注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 注册人住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 反应成分：试剂1:二磷酸腺苷(ADP)钾盐、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸(AP5A)、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(β-NADP)、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)(肠膜明串珠菌)、葡萄糖,己糖激酶(酵母)、咪唑、醋酸镁、N-乙酰-L半胱氨酸(NAC)，试剂2:磷酸肌酸、葡萄糖、咪唑、醋酸镁；非反应成分: 试剂1和试剂2含有防腐剂叠氮钠。（具体内容详见说明书）。产品有效期：在2～8℃储存时,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754