胰岛素校准品
无 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403602号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 适用范围： | 用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，对胰岛素项目进行校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403602号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 适用范围： | 用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，对胰岛素项目进行校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403602号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
产品信息
| 产品名称 | 胰岛素校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A含有醋酸盐缓冲液。校准品B-F含有胰岛素，制备于醋酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，对胰岛素项目进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
| 附件 | 注册产品标准、产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”变更为“注册人住所：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA ”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 校准品A含有醋酸盐缓冲液。校准品B-F含有胰岛素，制备于醋酸盐缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。 |
| 预期用途 | 用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，对胰岛素项目进行校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2019-07-14 |
湘公网安备43010202001754