丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3403130号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96 测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3403130号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96 测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3403130号 |
| 注册人名称 | 雅培分子有限公司 |
| 注册人住所 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 生产地址 | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) |
| 型号、规格 | 96 测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2608-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.03，说明书和产品标准变更见附件对比表。请申请人根据批准文件自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 扩增试剂盒、质控品试剂盒、校准品试剂盒。（具体内容详见说明书）。产品有效期：储存于-10℃或以下温度，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测丙型肝炎病毒感染患者血清或血浆（乙二胺四乙酸（EDTA）抗凝）中丙型肝炎病毒（HCV）的核酸（RNA）水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754