血气生化多项测试卡片(干式电化学法)
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403114号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea 25 卡片/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403114号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea 25 卡片/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403114号 |
| 注册人名称 | 雅培床旁监护有限公司 |
| 注册人住所 | 100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA |
| 生产地址 | 185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路69号15号楼第6层A部位 |
产品信息
| 产品名称 | 血气生化多项测试卡片(干式电化学法) |
| 型号、规格 | 6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea 25 卡片/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3421-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.26，“ 代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 由传感器、晶片、样本池、气囊、空气室、定标袋、废液池组成。产品有效期：2-8℃冷藏保存;有效期:G3+、EG7+和CG4+:242天,6+:270天,EC8+:213天,Crea:180天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该系列产品专用于i-STAT手持式血液分析仪，主要用于在临床检验中全血特定成分的定量分析，本系列产品包括：6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754