肌酸激酶同工酶质控品
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2401765号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶 (3.0 mL/瓶) |
| 适用范围： | 在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，验证系统的测试准确性和精密度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2401765号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶 (3.0 mL/瓶) |
| 适用范围： | 在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，验证系统的测试准确性和精密度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401765号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 46360 Fremont Blvd.Fremont,CA 94538 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
| 型号、规格 | 6瓶 (3.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 含有重组的肌酸激酶同工酶，储存于含有人蛋白稳定剂的BES缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：≤ -10°C储存,有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 在ARCHITECT i 系统(具有STAT模式)定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶同工酶时，验证系统的测试准确性和精密度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1089-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754