肌钙蛋白-I校准品
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2401767号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 适用范围： | 在ARCHITECT i 2000SR系统定量测定人血清和血浆中的人心肌肌钙蛋白-I时，对系统进行校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2401767号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 适用范围： | 在ARCHITECT i 2000SR系统定量测定人血清和血浆中的人心肌肌钙蛋白-I时，对系统进行校准。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401767号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown,VA 22645 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 肌钙蛋白-I校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A含有人血清，对HBsAg、HIV-1Ag或HIV-1NAT、抗-HCV和抗-HV-1/HIV-2呈非反应性。防腐剂：叠氮钠。校准品B-F含有重组人心肌肌钙蛋白IC复合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8°C储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 在ARCHITECT i 2000SR系统定量测定人血清和血浆中的人心肌肌钙蛋白-I时，对系统进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1092-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754