抗环状胍氨酸多肽抗体质控品
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2401729号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
适用范围: | 用于监测半定量检测人血清和血浆中的环瓜氨酸肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM抗环状胍氨酸多肽抗体测试的准确性和精密度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2401729号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
适用范围: | 用于监测半定量检测人血清和血浆中的环瓜氨酸肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM抗环状胍氨酸多肽抗体测试的准确性和精密度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401729号 |
注册人名称 | 安迅时特诊断有限公司 |
注册人住所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗环状胍氨酸多肽抗体质控品 |
型号、规格 | 2瓶(7.0 mL/瓶) |
结构及组成 | 含抗环状胍氨酸多肽抗体阳性或阴性人血浆,储存于磷酸盐缓冲液中,防腐剂:叠氮钠。产品有效期:2-8°C,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于监测半定量检测人血清和血浆中的环瓜氨酸肽(CCP)特异性IgG自身抗体抗体的AxSYM抗环状胍氨酸多肽抗体测试的准确性和精密度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-06-17 |
有效期至 | 2014-06-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ENG 0953-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |