椎间融合器(钛合金)
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163461612 |
分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163461612 |
分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461612 |
注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas,France |
生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas,France |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 椎间融合器(钛合金) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为拱形外观,中间通孔以填充植骨的植入物。由符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理,非灭菌包装。 |
适用范围 | 可用于治疗椎体前移、退行性脊柱疾病、椎间盘和椎体不稳以及脊柱翻修术。建议在植入物中填充植骨材料。应后路植入,并可配合其他用于腰骶椎固定系统(如钉棒系统)使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3464250号 |
批准日期 | 2016-05-03 |
有效期至 | 2021-05-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |