脊柱钉板后路固定系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163461078 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合(occiput-T3),该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位,修补既往的颈椎术和肿瘤。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163461078 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合(occiput-T3),该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位,修补既往的颈椎术和肿瘤。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461078 |
注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱钉板后路固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统由骨板、螺钉和螺塞组成。材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合(occiput-T3),该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位,修补既往的颈椎术和肿瘤。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463345号 |
批准日期 | 2016-03-14 |
有效期至 | 2021-03-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |