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产品详情

椎间盘造影注射器

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第2314928号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理公司: 史赛克(北京)医疗器械有限公司
规格型号: 0407-290-000
适用范围: 该产品用于椎间盘造影手术中对椎间盘髓核注射液体,同时在操作中监视所注液体的压力。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2314928号
注册人名称 史赛克动力
注册人住所 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA
生产地址 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 椎间盘造影注射器
型号、规格 0407-290-000
结构及组成 该产品由造影注射器主体(含延伸管)及三通阀组成。
适用范围 该产品用于椎间盘造影手术中对椎间盘髓核注射液体,同时在操作中监视所注液体的压力。
其他内容 暂缺
备注 2014年2月10日同意更正生产企业名称、代理人内容,2013年11月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
批准日期 2013-11-12
有效期至 2017-11-11
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 6589-2013《椎间盘造影注射器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.06.25,“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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