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产品详情

人工关节系统-柄部延长件(商品名:GMRS)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第3464749号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理公司: 史赛克(北京)医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于髋关节和膝关节重建的患者,包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3464749号
注册人名称 史赛克豪美迪克骨科公司
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA
生产地址 Raheen Business Park,Limerck,Ireland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 人工关节系统-柄部延长件(商品名:GMRS)
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯材料填塞的螺钉孔.灭菌包装。
适用范围 适用于髋关节和膝关节重建的患者,包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-11-05
有效期至 2017-11-04
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 5653-2013《人工关节系统-柄部延长件》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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