股骨柄
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3464117号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3464117号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3464117号 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA |
生产地址 | IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 股骨柄 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成,近端为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制成,羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2标准的规定。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-08 |
有效期至 | 2017-10-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1894-2013《股骨柄》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |