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产品详情

髋臼部件

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第3462700号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理公司: 史赛克(北京)医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 与该企业同一系统组件配合,髋臼网杯由螺钉固定于髋臼,所匹配的髋臼杯为骨水泥型髋关节假体,用于髋关节置换及重建术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3462700号
注册人名称 史赛克豪美迪克骨科公司
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 髋臼部件
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品包括髋臼网杯和螺钉。髋臼网杯由符合ASTM F67标准要求的2级纯钛材料制成;螺钉由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。表面无着色。灭菌包装。
适用范围 与该企业同一系统组件配合,髋臼网杯由螺钉固定于髋臼,所匹配的髋臼杯为骨水泥型髋关节假体,用于髋关节置换及重建术。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-07-12
有效期至 2017-07-11
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 2827-2013《髋臼部件》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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