颅内支架系统(商品名:NeuroformEZ)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3462192号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3462192号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462192号 |
注册人名称 | 史赛克神经介入 |
注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颅内支架系统(商品名:NeuroformEZ) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成,近端和远端各带有四个不透射标记带,中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-06-05 |
有效期至 | 2017-06-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2367-2013《颅内支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |