髓内钉系统(商品名:Gamma3)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3462008号 |
分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3462008号 |
分类目录: | 13-01-04 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462008号 |
注册人名称 | 史赛克创伤有限公司 |
注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髓内钉系统(商品名:Gamma3) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该髓内钉系统由髓内钉套装和防旋螺钉组成,产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,表面经阳极氧化处理,其中防旋螺钉带有聚酰胺66环。该产品经伽玛射线辐照灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-17 |
有效期至 | 2017-05-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 2188-2013《髓内钉系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |