脊柱内固定系统(商品名:OASYS)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3462522号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3462522号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462522号 |
注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
注册人住所 | Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France |
生产地址 | Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名:OASYS) |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极化处理。由多轴骨钉,多轴骨钉头,连接用固定骨钉,骨板骨钉,直型骨板,枕骨部骨板,骨钩,阻圈,连接轴,横向连接棒,横向连接夹,偏置连接器,轴连接器组成。包装为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-08-22 |
有效期至 | 2012-08-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4339-2008 《脊柱内固定系统(商品名:OASYS)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |