一次性使用神经刺激探头
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20193071534 |
分类目录: | 07-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用,预期用于术中定位,识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20193071534 |
分类目录: | 07-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用,预期用于术中定位,识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193071534 |
注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA |
生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 |
产品名称 | 一次性使用神经刺激探头 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由探头、杆部、手柄和导线组成。该产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用,预期用于术中定位,识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3212938号 |
批准日期 | 2019-01-04 |
有效期至 | 2024-01-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |