植入式再同步治疗心律转复除颤器
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20193121536 |
分类目录: | 12-01-02 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | DTBC2D1, DTBC2D4, DTBC2QQ |
适用范围: | 用于容易因室速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心室抗心动过速起搏、复律和除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20193121536 |
分类目录: | 12-01-02 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | DTBC2D1, DTBC2D4, DTBC2QQ |
适用范围: | 用于容易因室速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心室抗心动过速起搏、复律和除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193121536 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A |
生产地址 | Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131, Tolochenaz, Switzerland |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品名称 | 植入式再同步治疗心律转复除颤器 |
型号、规格 | DTBC2D1, DTBC2D4, DTBC2QQ |
结构及组成 | DTBC2D4, DTBC2QQ由脉冲发生器、转矩扳手组成。DTBC2D1由脉冲发生器、转矩扳手、DF-1连接器塞组成。 |
适用范围 | 用于容易因室速突然死亡的患者和因心室不同步心力衰竭的患者。用于心室抗心动过速起搏、复律和除颤,以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3213427号 |
批准日期 | 2019-01-04 |
有效期至 | 2024-01-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |