椎体成形导引系统
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20182102223 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道,包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182102223 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道,包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182102223 |
注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA |
生产地址 | Pierre-à-Bòt 97,2000,Neuchatel Switzerland;4340 Swinnea Road,Memphis,TN 38118 |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品名称 | 椎体成形导引系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由探针、套管、高精度钻、导引针组成。探针(T15D、T15E)、套管、高精度钻、导引针(与人体接触部分)由符合ASTM F899标准要求的304不锈钢材料制成,探针(T15J、T15K)由符合ASTM F899标准要求的410不锈钢材料制成。探针手柄、高精度钻手柄由ABS塑料制成。套管座由符合ISO 16061标准要求的聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道,包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2103372号 |
批准日期 | 2018-07-25 |
有效期至 | 2023-07-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由探针、套管、高精度钻、导引针组成。探针(T15D、T15E)、套管、高精度钻、导引针(与人体接触部分)由符合ASTM F899标准要求的304不锈钢材料制成,探针(T15J、T15K)由符合ASTM F899标准要求的410不锈钢材料制成。探针手柄、高精度钻手柄由ABS塑料制成。套管座由符合ISO 16061标准要求的聚碳酸酯材料制成。灭菌包装。 |
预期用途 | 椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道,包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |