手术动力系统
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182100155 |
分类目录: | 04-12-01 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | XPS Nexus |
适用范围: | 该产品在医疗机构中使用,由网电源供电,与刀头配合使用,用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182100155 |
分类目录: | 04-12-01 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | XPS Nexus |
适用范围: | 该产品在医疗机构中使用,由网电源供电,与刀头配合使用,用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182100155 |
注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216 USA |
生产地址 | 见生产地址附页 |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品名称 | 手术动力系统 |
型号、规格 | XPS Nexus |
结构及组成 | 该产品由主机(型号:1894510)、脚踏开关(型号:1894520)、Indigo高速耳科手柄(型号:1845000)、M2鼻咽喉切割手柄(型号:1897200)和M4鼻咽喉切割手柄(型号:1898200T)组成。其中主机包括冲洗泵。 |
适用范围 | 该产品在医疗机构中使用,由网电源供电,与刀头配合使用,用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-04-25 |
有效期至 | 2023-04-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由主机(型号:1894510)、脚踏开关(型号:1894520)、Indigo高速耳科手柄(型号:1845000)、M2鼻咽喉切割手柄(型号:1897200)和M4鼻咽喉切割手柄(型号:1898200T)组成。其中主机包括冲洗泵。 |
预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,由网电源供电,与刀头配合使用,用于在头颈、耳鼻喉、口腔、颌面整形的外科手术中对软组织和骨骼进行切割、削磨和钻孔。可配合使用的刀头参见产品技术要求附录B。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |