射频等离子手术系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183250140 |
| 分类目录： | 01-03-02 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品在医疗机构内使用，单极模式配合单极等离子电极用于软组织的切割和凝血，双极模式配合双极止血电极以及生理盐水用于软组织和骨骼的止血和凝固。产品仅可与本公司生产的电极配合使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183250140 |
| 分类目录： | 01-03-02 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 产品在医疗机构内使用，单极模式配合单极等离子电极用于软组织的切割和凝血，双极模式配合双极止血电极以及生理盐水用于软组织和骨骼的止血和凝固。产品仅可与本公司生产的电极配合使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183250140 |
| 注册人名称 | 美敦力先进能量有限责任公司 |
| 注册人住所 | 180 International Drive, Portsmouth NH 03801, United States of America |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品信息
| 产品名称 | 射频等离子手术系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由发生器、手术电极（单极等离子电极、双极止血电极）和无线脚踏组成。手术电极均为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 产品在医疗机构内使用，单极模式配合单极等离子电极用于软组织的切割和凝血，双极模式配合双极止血电极以及生理盐水用于软组织和骨骼的止血和凝固。产品仅可与本公司生产的电极配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-11 |
| 有效期至 | 2023-04-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Medtronic Advanced Energy LLC”变更为“注册人名称：Medtronic Advanced Energy LLC美敦力先进能量有限责任公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品由发生器、手术电极（单极等离子电极、双极止血电极）和无线脚踏组成。手术电极均为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 产品在医疗机构内使用，单极模式配合单极等离子电极用于软组织的切割和凝血，双极模式配合双极止血电极以及生理盐水用于软组织和骨骼的止血和凝固。产品仅可与本公司生产的电极配合使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754