移动式O形臂X射线机
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20183300139 |
分类目录: | 06-01-06 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | O2 |
适用范围: | 可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D 图像,不用于介入手术操作。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20183300139 |
分类目录: | 06-01-06 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | O2 |
适用范围: | 可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D 图像,不用于介入手术操作。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183300139 |
注册人名称 | 美敦力导航股份有限公司 |
注册人住所 | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA |
生产地址 | 300 Foster Street, Littleton, MA 01460, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品名称 | 移动式O形臂X射线机 |
型号、规格 | O2 |
结构及组成 | 本系统由主机和附件组成,主机包括高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、影像接收装置(平板探测器)、机架和操作台(含O-arm跟踪器(选配))、工作站(含打印机)、显示器,附件(包括:无菌鼠标和脚踏开关)。 |
适用范围 | 可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D 图像,不用于介入手术操作。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-04-11 |
有效期至 | 2023-04-10 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本系统由主机和附件组成,主机包括高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、影像接收装置(平板探测器)、机架和操作台(含O-arm跟踪器(选配))、工作站(含打印机)、显示器,附件(包括:无菌鼠标和脚踏开关)。 |
预期用途 | 可与美敦力S7、i7、S8手术导航系统联合使用,在外科手术中提供2D透视与3D 图像,不用于介入手术操作。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |