覆膜支架系统
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20173467035 |
分类目录: | 13-07-01 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20173467035 |
分类目录: | 13-07-01 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173467035 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品名称 | 覆膜支架系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-11-16 |
有效期至 | 2022-11-15 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |