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产品详情

覆膜支架系统

III类 有效
注册证号: 国械注进20173467035
分类目录: 13-07-01
注册公司: 美敦力(上海)管理有限公司
代理公司: 美敦力(上海)管理有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173467035
注册人名称 美敦力公司
注册人住所 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
生产地址 Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品信息
产品名称 覆膜支架系统
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌,一次性使用。
适用范围 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-11-16
有效期至 2022-11-15
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成,合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成,能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌,一次性使用。
预期用途 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。
产品储存条件及有效期 暂缺
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