神经刺激器
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173216794 |
| 分类目录： | 12-02-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 3058 |
| 适用范围： | 该产品用于骶神经电刺激，肠道控制疗法用于保守治疗无效或无法忍受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状；排尿控制疗法用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173216794 |
| 分类目录： | 12-02-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 3058 |
| 适用范围： | 该产品用于骶神经电刺激，肠道控制疗法用于保守治疗无效或无法忍受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状；排尿控制疗法用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173216794 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA |
| 生产地址 | Road 31,Km.24,Hm 4,Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品信息
| 产品名称 | 神经刺激器 |
| 型号、规格 | 3058 |
| 结构及组成 | 该产品为植入式神经刺激器，环氧乙烷灭菌，一次性使用植入产品。 |
| 适用范围 | 该产品用于骶神经电刺激，肠道控制疗法用于保守治疗无效或无法忍受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状；排尿控制疗法用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-29 |
| 有效期至 | 2022-09-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品为植入式神经刺激器，环氧乙烷灭菌，一次性使用植入产品。 |
| 预期用途 | 该产品用于骶神经电刺激，肠道控制疗法用于保守治疗无效或无法忍受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状；排尿控制疗法用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754