皮下电极
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20172216745 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品放置于皮下,与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用,可记录电信号。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20172216745 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 该产品放置于皮下,与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用,可记录电信号。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172216745 |
注册人名称 | 美敦力施美德股份有限公司 |
注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216 USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品名称 | 皮下电极 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品由皮下记录电极和皮下回路电极两部分组成,其中皮下记录电极依据外形可分为三种:钩线型皮下记录电极、针式皮下记录电极、成对皮下记录电极。 |
适用范围 | 该产品放置于皮下,与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用,可记录电信号。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-27 |
有效期至 | 2022-09-26 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc.美国美敦力施美德股份有限公司”。 |
主要组成成分 | 该产品由皮下记录电极和皮下回路电极两部分组成,其中皮下记录电极依据外形可分为三种:钩线型皮下记录电极、针式皮下记录电极、成对皮下记录电极。 |
预期用途 | 该产品放置于皮下,与美敦力公司的肌电与诱发反应仪或其他神经监护系统连接使用,可记录电信号。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |