PTFE涂层造影导丝
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173776533 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 |
| 适用范围： | 本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173776533 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 |
| 适用范围： | 本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173776533 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 289 Bay Road,Queensbury,New York 12804,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品信息
| 产品名称 | PTFE涂层造影导丝 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品为血管造影导丝，由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-23 |
| 有效期至 | 2022-08-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品为血管造影导丝，由芯丝、安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式和移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE（聚四氟乙烯）涂层，使导丝能够平滑地移动。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期5年。 |
| 预期用途 | 本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754