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产品详情

胰岛素注射泵

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173541951
分类目录: 14-01-01
注册公司: 美敦力(上海)管理有限公司
代理公司: 美敦力(上海)管理有限公司
规格型号: 主机:MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS, MMT-712WWL, MMT-712EWS, 遥控器:MMT-503EU
适用范围: 该产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据,也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173541951
注册人名称 美敦力泌力美公司
注册人住所 18000 Devonshire Street, Northridge, CA91325-1219 USA
生产地址 见附页
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品信息
产品名称 胰岛素注射泵
型号、规格 主机:MMT-712WWB, MMT-712WWP, MMT-712WWS, MMT-712WWL, MMT-712EWS, 遥控器:MMT-503EU
结构及组成 由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。
适用范围 该产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据,也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-06-27
有效期至 2022-06-26
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 由胰岛素注射泵主机和遥控器组成。
预期用途 该产品用于以设定的各种速度(包括基础率和大剂量)通过皮下途径持续输注胰岛素,以满足糖尿病患者治疗中的个性化胰岛素需要。胰岛素注射泵接收的血糖值不可作为糖尿病的诊断和筛查的依据,也不可作为治疗药物调整的依据,仅用于让患者了解自己当前的血糖水平。
产品储存条件及有效期 暂缺
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