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产品详情

椎间融合器

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173461096
分类目录: 13-03-04
注册公司: 美敦力(上海)管理有限公司
代理公司: 美敦力(上海)管理有限公司
规格型号: 见附页。
适用范围: 与脊柱内固定系统配合,适用于腰椎(L2~S1)1个或2个节段的椎间融合术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173461096
注册人名称 美敦力枢法模丹历股份有限公司
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址 Werftstr 17, 94469 Deggendorf, Germany; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品信息
产品名称 椎间融合器
型号、规格 见附页。
结构及组成 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影条。灭菌包装。
适用范围 与脊柱内固定系统配合,适用于腰椎(L2~S1)1个或2个节段的椎间融合术。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-04-01
有效期至 2022-03-31
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,含有符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成的显影条。灭菌包装。
预期用途 与脊柱内固定系统配合,适用于腰椎(L2~S1)1个或2个节段的椎间融合术。
产品储存条件及有效期 暂缺
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