椎体成形导引系统
无 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172101002 |
| 分类目录： | 04-17-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | T34A，T34B，T34C，T34D，T34E，T34F；详见产品型号规格附页。 |
| 适用范围： | 椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172101002 |
| 分类目录： | 04-17-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | T34A，T34B，T34C，T34D，T34E，T34F；详见产品型号规格附页。 |
| 适用范围： | 椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172101002 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1.4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA2.Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchâtel, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
产品信息
| 产品名称 | 椎体成形导引系统 |
| 型号、规格 | T34A，T34B，T34C，T34D，T34E，T34F；详见产品型号规格附页。 |
| 结构及组成 | 椎体成形导引系统由探针、套管、高精度钻、管芯组成。其中探针、套管、高精度钻、管芯与人体接触的部件由符合ASTM F899的304不锈钢制成。探针、高精度钻手柄由ABS制成，管芯手柄由尼龙6制成，套管座由聚碳酸酯制成。产品经伽马射线灭菌，有效期为2年。 |
| 适用范围 | 椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-27 |
| 有效期至 | 2022-03-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 椎体成形导引系统由探针、套管、高精度钻、管芯组成。其中探针、套管、高精度钻、管芯与人体接触的部件由符合ASTM F899的304不锈钢制成。探针、高精度钻手柄由ABS制成，管芯手柄由尼龙6制成，套管座由聚碳酸酯制成。产品经伽马射线灭菌，有效期为2年。 |
| 预期用途 | 椎体成形导引系统用于建立经皮骨通道，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754