膝下球扩支架系统(商品名:ChromisDeep)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3462601号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3462601号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462601号 |
注册人名称 | Invatec S.p.A. |
注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
生产地址 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝下球扩支架系统(商品名:ChromisDeep) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由支架和输送系统组成,其中输送系统为OTW型球囊扩张导管。支架由钴铬合金材料(MP35N)制成;输送系统由连接管、应力释放管、中间导管、导丝管、球囊、不透射线标记、远端连接管、近端连接管组成,球囊的材料为聚酰胺(Griflex FE7341)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于膝部血管下方的血管区域中的经皮管腔内血管成形术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-08 |
有效期至 | 2017-07-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ITA 2595-2013《膝下球扩支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |