产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3452484号 |
| 分类目录： | 10-06-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 3301 |
| 适用范围： | 中空纤维氧合器(不带CarmedaBioActive涂层),旨在需要进行体外氧合作用和去除血液中二氧化碳的手术中使用。其设计可以2.3L/min的最大血液流速运行,运行不超过6小时。Minimax过滤硬壳储血器旨在需要储存和血液过滤的手术中使用,在体外循环期间静脉血流速度可达到4L/min和心切开术血流速度可达到2 L/min。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3452484号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA |
| 生产地址 | Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago Tijuana, B.C., MEXICO 22570 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 中空纤维氧合器(商品名：MINIMAXPLUS3301) |
| 型号、规格 | 3301 |
| 结构及组成 | 中空纤维氧合器(型号3301)是由中空纤维氧合器(型号为3381),硬壳贮血器(型号1316)和附件包组成。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 中空纤维氧合器(不带CarmedaBioActive涂层),旨在需要进行体外氧合作用和去除血液中二氧化碳的手术中使用。其设计可以2.3L/min的最大血液流速运行,运行不超过6小时。Minimax过滤硬壳储血器旨在需要储存和血液过滤的手术中使用,在体外循环期间静脉血流速度可达到4L/min和心切开术血流速度可达到2 L/min。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2658-2013《中空纤维氧合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754