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产品详情

脊柱用手术工具

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第2101536号
分类目录: 04-00-00
注册公司: 美敦力(上海)管理有限公司
代理公司: 美敦力(上海)管理有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2101536号
注册人名称 美敦力枢法模丹历股份有限公司
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生产地址 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;2:4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA .
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 脊柱用手术工具
型号、规格 见附页
结构及组成 手术工具主要由撑开针和钻头组成。撑开针由YY/T0294.1-2005中P类不锈钢制成,钻头由ASTM F 899-2010 中630不锈钢制成。本产品不与有源器械联用,灭菌包装。
适用范围 适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-04-17
有效期至 2017-04-16
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 1398-2013《脊柱用手术工具》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.11.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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