脊柱用手术工具
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2101536号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2101536号 |
分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2101536号 |
注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA |
生产地址 | 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;2:4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA . |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱用手术工具 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 手术工具主要由撑开针和钻头组成。撑开针由YY/T0294.1-2005中P类不锈钢制成,钻头由ASTM F 899-2010 中630不锈钢制成。本产品不与有源器械联用,灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于颈椎以及胸、腰椎手术,钻头用于钉道准备,撑开针用于撑开椎体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-04-17 |
有效期至 | 2017-04-16 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1398-2013《脊柱用手术工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.11.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |