腰椎外引流及监测系统
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3661099号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 27302 27303 27304 |
适用范围: | 该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3661099号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 27302 27303 27304 |
适用范围: | 该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3661099号 |
注册人名称 | 美敦力公司 |
注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
生产地址 | 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腰椎外引流及监测系统 |
型号、规格 | 27302 27303 27304 |
结构及组成 | 腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋5、固定夹6、溢流口7、一体式鲁尔接头和帽塞8、钝针头9、带调节器的导引钢丝10、腰椎穿刺针11、压力刻度条全部组件为无菌包装,环氧乙烷灭菌,各组件所用材料均为医用级别。 |
适用范围 | 该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-15 |
有效期至 | 2017-03-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0141-2013《腰椎外引流及监测系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.08.31,生产地址由“125 Cremona Drive,Goleta, CA93117,USA”变更为“Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |