产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3770484号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | INTU180HS,INTU180SS,INTU300HS,INTU300SS |
| 适用范围： | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770484号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 1) 37ACherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA; 2) Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导引导丝(商品名：Intuition) |
| 型号、规格 | INTU180HS,INTU180SS,INTU300HS,INTU300SS |
| 结构及组成 | 该产品以304不锈钢为芯丝、由铂/钨合金丝与304不锈钢共同制成的远端双层绕丝和304不锈钢制成的近端绕丝接合而成。近端芯丝涂层为PTFE涂层。远端涂层分为硅涂层(Pro/Pel)和亲水涂层(Hydro-Track)两种。导丝有180cm和300cm两种长度，其中180cm长的导丝可与DOC延长导丝兼容。该产品采用Gamma射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于引入和放置冠状动脉和周围血管中的诊断或介入器械,还可以用于伸及和穿过靶病变,预定不能用在脑血管中。该产品用于方便以一种诊断或介入器械替代另一种诊断或介入器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 6495-2012《导引导丝（商品名：Intuition）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.31，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754