产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771771号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | SKD195FLP14, SKD195MED14, SKD195STF14 SKD250FLP14,SKD250MED14, SKD250STF14 SKD300FLP14, SKD300MED14,SKD300STF14 |
| 适用范围： | 该产品用于在经皮腔内血管成形术(PTA)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771771号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della, Liberta' 7-25030 Roncadelle(BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | PTA导引导丝(商品名：SkipperDeep) |
| 型号、规格 | SKD195FLP14, SKD195MED14, SKD195STF14 SKD250FLP14,SKD250MED14, SKD250STF14 SKD300FLP14, SKD300MED14,SKD300STF14 |
| 结构及组成 | 该产品由绕丝(铂钨合金)、芯丝(AISI 304不锈钢) 和聚合体套封(聚氨酯)组成。产品近端涂有聚四氟乙烯涂层，远端涂有季铵盐亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在经皮腔内血管成形术(PTA)或者其他介入手术过程中帮助介入器械进入并且定位于外周血管。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-05-11 |
| 有效期至 | 2016-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1781-2012《PTA导引导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754