冠状动脉钴铬支架系统(商品名：Skylor)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461434号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适宜于患有有症状的缺血性心脏病而适合通过球囊扩张的血管成形术的病人，或者由于冠状动脉病变再发生和再狭窄而进行的明确的功能性的缺血研究。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3461434号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品适宜于患有有症状的缺血性心脏病而适合通过球囊扩张的血管成形术的病人，或者由于冠状动脉病变再发生和再狭窄而进行的明确的功能性的缺血研究。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461434号 |
| 注册人名称 | Invatec S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Martiri della Liberta '7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 生产地址 | Via Martiri della Liberta '7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 冠状动脉钴铬支架系统(商品名：Skylor) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊扩张支架及输送系统组成。支架材料为符合ASTM F562-06要求的钴铬合金。支架输送系统由连接器、海波管、不透射线标记物、球囊、导丝管远端、导丝管近端、中段管、远端管、锥形心轴组成，球囊材料为聚酰胺酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适宜于患有有症状的缺血性心脏病而适合通过球囊扩张的血管成形术的病人，或者由于冠状动脉病变再发生和再狭窄而进行的明确的功能性的缺血研究。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1407-2012《冠状动脉钴铬支架系统(商品名：Skylor)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754