肾动脉支架系统(商品名:Hippocampus)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3461435号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3461435号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理公司: | 美敦力(上海)管理有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3461435号 |
注册人名称 | Invatec S.p.A. |
注册人住所 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
生产地址 | Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy |
代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肾动脉支架系统(商品名:Hippocampus) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上,输送系统由连接器、海波管、不透射线标记物、球囊、导丝管远端、导丝管近端、中段管、远端管、锥形心轴组成。球囊两端不透过X射线的标记用于协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围 | 用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-04-24 |
有效期至 | 2016-04-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1412-2012《肾动脉支架系统(商品名:Hippocampus)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |