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产品详情

肾动脉支架系统(商品名:Hippocampus)

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2012第3461435号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 美敦力(上海)管理有限公司
代理公司: 美敦力(上海)管理有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2012第3461435号
注册人名称 Invatec S.p.A.
注册人住所 Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址 Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
代理人名称 美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 肾动脉支架系统(商品名:Hippocampus)
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。支架预装在快速交换式球囊扩张导管上,输送系统由连接器、海波管、不透射线标记物、球囊、导丝管远端、导丝管近端、中段管、远端管、锥形心轴组成。球囊两端不透过X射线的标记用于协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围 用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-04-24
有效期至 2016-04-23
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1412-2012《肾动脉支架系统(商品名:Hippocampus)》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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