经皮下电极传送鞘管系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771243号 |
| 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3771243号 |
| 分类目录： | 03-13-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3771243号 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 8200 Coral Sea Street N.E., Mounds View, MN 55112 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 经皮下电极传送鞘管系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 经皮下电极传送鞘管系统由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)注射器、4)穿刺针头、5)导引钢丝。鞘管制造材料为聚甲基戊烯及含硫酸钡的氟化乙丙烯，扩张器管身制造材料为含硫酸钡的聚乙烯，穿刺针头制造材料为聚丙烯及304不锈钢，导引钢丝制造材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 经皮下电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极通过相对快速、无创的方式植入人体内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0668-2012《经皮下电极传送鞘管系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754